ოთხი კომპანიის ახალი კორონავირუსის ტესტირების ახალი პროდუქტი, სწრაფი დამტკიცების პროცესის საშუალებით

ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ 26 იანვარს გვიან გამოაცხადა, რომ სწრაფი დამტკიცების პროცესში დამტკიცდა ოთხი კომპანიის ახალი რომის კორონავირუსის ტესტირების პროდუქტი. ეს კიდევ უფრო გააფართოებს ახალი კორონავირუსის ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის რეაგენტების მომარაგების შესაძლებლობებს, რათა სრულად მოემსახუროს ეპიდემიის პროფილაქტიკისა და კონტროლის საჭიროებებს.
ამჟამად, ოთხი პროდუქტი, მათ შორის Novel Coronavirus 2019-ncov ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ნაკრები (ფლუორესცენტური PCR მეთოდი) და 2019 წლის კორონავირუსის ახალი ნუკლეინის მჟავის მიმდევრობის სისტემა, დამტკიცებულია საგანგებო ვითარების საფუძველზე. ამავდროულად, პროვინციის სამეთვალყურეო განყოფილებებს მოეთხოვათ გააძლიერონ ზედამხედველობა და შემოწმება ზემოთ აღნიშნული პროდუქციის მწარმოებლებზე, პროდუქტის ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.
ჩვეულებრივი პროცედურების შესაბამისად, ინ ვიტრო მოლეკულური დიაგნოსტიკური პროდუქტების საავადმყოფოების ბაზარზე გატანას 2-3 წელი სჭირდება. ამჯერად, სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ გახსნა მწვანე არხი, რომელსაც მხოლოდ ოთხი დღე აქვს გასული.
ეროვნული სამედიცინო პროდუქციის ადმინისტრაცია განაგრძობს სპეციალური დამტკიცების პროცედურების დამუშავებას ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლისთვის საჭირო მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობებისთვის და შეეცდება შესაბამისი პროდუქტების ბაზარზე რაც შეიძლება მალე გაიყიდოს.
იტყობინება, რომ ოთხი კომპანია მოიცავს: შანხაის zhijiang ბიოლოგიური ტექნოლოგიის კომპანია., LTD. (შემდგომში მოხსენიებული როგორც zhijiang ორგანიზმები), შპს ეროვნული სამედიცინო ჯგუფი China Shanghai jie's biological technology co., LTD. (შემდგომში მოხსენიებული, როგორც კარიბჭე), შპს. გენომიკის ტექნოლოგია (SHENZHEN). (შემდგომში მოხსენიებული, როგორც გენომიკა), LTD. (შემდგომში მოხსენიებული, როგორც huada smart), ორივე შემდეგ huada.
ჟიჯიანგის თანახმად, ახლად შემუშავებული ნაკრები იყენებს მრავალრიცხოვან ფლუორესცენტულ PCR ტექნოლოგიას, ერთდროულად განსაზღვრავს ახალი კორონავირუსის ორი დამოუკიდებელი გენი ერთჯერადი მილის ორმაგი ტესტით, ამცირებს ვირუსის ცვალებადობით გამოწვეული გამოტოვების რისკს. ამავე დროს, შეიძლება გამოირიცხოს SARS2003 შტამის და ჯოხებით მსგავსი შტამის არასპეციფიკური ჩარევა, ხოლო 2019-ncov ვირუსი შეიძლება ზუსტად იყოს გათვლილი. ახალი ნაკრების დამუშავება წარმოადგენს ორიგინალური კორონავირუსის ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ნაკრების პროდუქტების კატეგორიას.
ნაკრები გამოიყენება ახალი კორონავირუსის (2019-ncov) ORF1ab, N გენი და E გენის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ფარინგეალური ტამპონების, ნახველებისა და ალვეოლური სარეცხი სითხის in vitro ნიმუშებში, რომლებიც საჭიროებენ ახალი კორონავირუსის ინფექციის დიაგნოზს ან დიფერენციალურ დიაგნოზს პნევმონიის საეჭვო შემთხვევებში, ეჭვმიტანილი კასეტური შემთხვევები და სხვა პაციენტები კორონავირუსის ახალი ინფექციით.
ეპიდემიის დაწყების შემდეგ, სახელმწიფოს შესაბამისმა დეპარტამენტებმა გაააქტიურეს ახალი კორონავირუსული პნევმონიის სამკურნალო წამლებისა და გამოვლენის რეაგენტების ზედამხედველობა და კონტროლი. ჩინურმა ბიოლოგიამ დაუყოვნებლივ რეაგირება მოახდინა და შეიქმნა წამყვანი ჯგუფი ახალი კორონავირუსის საგანგებო სიტუაციების პრევენციისა და კონტროლისთვის. შანხაის ზენონის სამედიცინო დიაგნოზის სექტორი დაუყოვნებლივ შეიტანა კვლევა და განვითარება, დიზაინის, ოპტიმიზაციისა და ტესტის შემდეგ, პირველად წარმატებული დამუშავება ახალი კორონავირუსის ნუკლეინის მჟავას მოლეკულური გამოვლენის ნაკრებისა და პირველად გაგზავნილი ჩინეთის ცენტრში დაავადების კონტროლისა და პროფილაქტიკის შემოწმების მიზნით. ამიტომ, zhongshengzenuo გახდა კორონავირუსის ახალი პნევმონიის ვირუსის ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ნაკრების მიმწოდებელი მრავალ არეული დაავადების კონტროლისთვის.
გარდა ამისა, ზემოთ კომპანიები, shengxiang ბიოლოგიური, fredray ბიოლოგიური, berger სამედიცინო, daan გენი ოთხი საწარმო ასევე შევიდა სახელმწიფო საკვები და წამლის ადმინისტრაციის სწრაფი დამტკიცების, სავარაუდოდ მიიღებს ოფიციალურ დამტკიცებას უახლოეს მომავალში.